מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה את דאורוקסוליטיניב, מעכב Janus Kinase (JAK) פומי שפותח על ידי Sun Pharma, לטיפול באלופציה אראטה חמורה במבוגרים.
מהו דאורוקסוליטיניב?
דאורוקסוליטיניב, הנמכר תחת שם המותג Leqselvi, הוא מעכב JAK פומי המכוון באופן סלקטיבי ל-JAK1 ו-JAK2, חלבונים המעורבים במסלולי איתות חיסוניים שמאמינים כי הם תורמים לנשירת שיער באלופציה אראטה.
כל הטיפולים המאושרים כיום על ידי ה-FDA לאלופציה אראטה חמורה הם מעכבי JAK. מלבד דאורוקסוליטיניב, יש את בריציטיניב (Olumiant), מעכב ה-JAK הראשון שאושר על ידי ה-FDA ביוני 2022, וריטלציטיניב (Litfulo), שאושר ביוני 2023.
אישור ה-FDA
האישור של דאורוקסוליטיניב מגיע בעקבות שני ניסויים קליניים גדולים בשלב 3, THRIVE-AA1 ו-THRIVE-AA2. ניסויים אלו כללו 1,220 משתתפים עם אלופציה אראטה שחוו לפחות 50% נשירת שיער בקרקפת במשך שישה חודשים. המשתתפים התחילו עם כיסוי שיער קרקפת ממוצע של 13%. עד השבוע ה-24, כשליש מהמטופלים בדאורוקסוליטיניב השיגו לפחות 80% כיסוי שיער בקרקפת, כאשר חלקם הגיעו עד 90%. המחקרים הצביעו על מגמה עקבית של צמיחת שיער מחדש בקרב המטופלים.
מחשבות על הנושא
האישור של דאורוקסוליטיניב מסמן אבן דרך משמעותית בטיפול באלופציה אראטה, ומציע יותר אפשרויות בחירה לאנשים הסובלים ממקרים חמורים. עם זאת, Sun Pharma טרם ציינה מתי הטיפול יהיה זמין או כמה הוא יעלה. אנחנו נמשיך לעקוב ונביא לכם את כל העדכונים.